根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》等規定,經我局審查,萊博泰克(大連)科技有限公司等2家企業申請的《醫療器械注冊證》注冊、變更、延續等事項符合規定要求,準予發放醫療器械注冊證或變更文件。

特此公告。

                     遼寧省藥品監督管理局

                     2019年5月23日

序號

受理號

注冊人名稱

住所

生產地址

產品名稱

批準日期

注冊證號

事項名稱


160701001

萊博泰克(大連)科技有限公司

遼寧省大連經濟技術開發區雙D4街19-5號-2

遼寧省大連經濟開發區先進裝備制造園區聯東路17-18-1號

紅外熒光導航系統

2019-5-17

遼械注準20192060049

注冊


201804261649055

大連庫利艾特醫療制品有限公司

遼寧省大連出口加工區IIB-31

大連出口加工區IIB-31

一次性使用無菌導尿管

2019-5-20

遼械注準20192140050

延續

  注:請申請單位法人攜身份證和身份證復印件,或被委托人攜法人委托書(委托書需載明委托事項)和被委托人身份證和身份證復印件到遼寧省政務服務中心領取證書。