繼去年國家醫療器械審評中心醫療器械創新上海服務站落戶上海后,市藥品監管局積極發揮服務平臺“一站多點”輻射效應,與松江區人民政府簽訂“醫療器械創新松江服務站”合作協議。5月30日,雙方舉行“上海市藥品監督管理局醫療器械創新松江服務站”揭牌儀式,市藥品監管局局長聞大翔、松江區副區長陳曉軍出席揭牌儀式并分別講話。

  市藥品監管局局長聞大翔指出,設立“醫療器械創新松江服務站”,是上海市藥監局和松江區人民政府認真落實黨中央交給上海新的三項重大任務,積極推進長三角一體化發展國家戰略的重要舉措之一。要進一步依托G60科創走廊生物醫藥產業發展的溢出效應,充分發揮醫療器械松江服務站功能,加強市、區聯動,持續深化醫療器械審評審批制度改革,促進我市醫療器械創新成果轉化和產業轉型升級。

  他強調,要加強企業精準服務。堅決貫徹落實習近平總書記以及李強書記關于加強生物醫藥產業發展的重要指示精神,對標國際最高標準、最好水平,精準對接醫療器械產品研發一線,提前介入、全程指導,加強政策宣傳培訓,主動回應企業關切,幫助企業攻堅痛點堵點難點,加大自主創新力度,提升產業能級和核心競爭力。要積極參與制度試點。認真承接好醫療器械注冊人制度試點任務,優化事中事后監管制度和機制,守住人民健康安全底線,讓人民群眾用上質優價美的醫療器械產品。要培育職業化專業化服務隊伍。加強松江區醫療器械檢查員法規、業務、監管技能培訓和實戰訓練,提高松江區醫療器械職業化、專業化監管隊伍能力水平,為區域產業發展提供人才支持和保障。

  松江區副區長陳曉軍希望各相關部門加強統籌協調,全力配合做好服務站運行工作;要結合松江區自身產業特點,幫扶民營企業發展;要嚴格落實監管責任,構建“放、管、服”工作格局。要發揮示范引領作用,由點及面,探索出更多的創新服務監管的舉措和做法。

  揭牌儀式上,市藥品監管局副局長郭術廷介紹了醫療器械創新松江服務站今年五項重點工作。一是成立“長三角G60科創走廊醫療器械轉化創新松江聯盟”,建立“園區—產業—政府”平臺共享共創機制。二是建立創新醫療器械服務團隊和專家咨詢庫,并設立創新服務專線,做好長效服務。三是加強醫療器械檢查員職業化、專業化隊伍建設。四是加強醫療器械政策宣傳培訓。五是加強醫療器械注冊人制度事中事后監管工作。

  揭牌儀式后,松江區宣布成立“長三角G60科創走廊醫療器械轉化創新松江聯盟”,有關企業代表發出助推創新服務站建設倡議。市藥品監管局和松江區科委有關負責同志分別作本市醫療器械注冊人制度政策解讀和松江區生物醫藥產業相關政策介紹。

圖像

圖像