為提高我省醫療器械生產企業質量管理水平,搭建醫療器械生產企業質量管理人員學習交流平臺,省局于5月27-31日在杭州舉辦了2019年第二期醫療器械生產質量管理培訓班,來自全省73家企業的119名專業人員參加培訓。

此次培訓內容涵蓋了醫療器械法規體系及其附錄解讀、《醫療器械生產企業管理者代表管理指南》解讀、如何提高質量管理體系有效性、醫療器械工藝用水質量管理指南及生產企業供應商審核指南、無菌及植入醫療器械生產環境控制等理論課程。培訓班采取集中學習和參觀醫療器械生產質量管理規范示范企業相結合的形式,通過理論課程講授、檢查案例分析、問題答疑、經驗交流,進一步提高了企業質量管理人員理論知識水平和專業素質,為全省醫療器械產業發展提供質量管理人才支撐。



  (醫療器械監督管理處、發展中心    報送)