為提高我省醫療器械生產企業質量管理水平,搭建醫療器械生產企業質量管理人員學習交流平臺,省局于5月6—10日在杭州舉辦了2019年第一期“醫療器械生產質量管理培訓班”,來自全省85家企業的132名專業人員參加培訓。

此次培訓內容涵蓋了醫療器械生產法規及其附錄解讀、《醫療器械生產企業管理者代表管理指南》解讀、醫療器械生產企業質量控制與成品放行控制要點、醫療器械生產質量風險管理控制及糾正、預防措施和內審、管理評審等理論課程。培訓還采取集中學習和參觀醫療器械生產質量管理規范示范企業相結合的形式,通過培訓班課程講授、問題答疑、經驗交流,進一步提高了企業質量管理人員理論知識水平和專業素質,為全省醫療器械產業發展提供質量管理人才支撐。

 


  (醫療器械監督管理處、發展中心    報送)