3月6日,省醫療器械審評中心一行4人赴德清開展“三進三服務”活動。通過實地走訪該縣醫療器械生產企業、座談交流和專題培訓等方式,深入基層實地了解企業的生產和發展情況,搭建零距離溝通服務平臺,聽取企業對醫療器械審評審批工作的意見和建議,為企業提供幫助解決實際困難。

上午,省醫療器械審評中心服務組實地走訪了浙江隆泰醫療科技股份有限公司,隨后召開了座談會,與德清縣內7家醫療器械生產企業14位相關負責人進行了面對面座談交流,市縣局監管人員一并參加座談。座談會現場氣氛熱烈,與會人員分別就醫療器械注冊申報細則、說明書變更、產品性能指標驗證等方面一一提問,服務組老師們逐一給予詳盡的解答和專業的指導,為企業人員和基層監管人員答疑解惑、排憂解難。

下午,還開展了全市規模的醫療器械審評審批專題培訓,省醫療器械審評中心老師就無源醫療器械注冊管理的歷史改革、常用法規、國行標和注冊常見問題等方面的實用知識進行了講授,4位服務組成員還為與會人員現場答疑。此次培訓讓全市24家醫療器械生產企業及市縣局共60人獲益,收效良好。

此次省醫療器械審評中心到德清開展 “三進三服務”活動,服務基層、服務企業成效明顯,解答了醫療器械生產企業在產品注冊審評審批中遇到的常見問題、疑難問題,對進一步推動醫療器械審評審批制度改革,縮短產品注冊審批時限,加快產品上市,促進企業創新驅動發展起到了積極作用。

 

 

  (省醫療器械審評中心、德清縣局    報送)