日前,國家藥品監管局醫療器械司調研檢查組一行3人,在王樹才副司長的帶領下蒞臨我省調研檢查,檢查組先后對寧德市、福州市的4家醫療器械生產、經營進行了檢查,他要求企業在生產經營過程中要認真遵守醫療器械法律法規規定,并切實落實質量、安全第一責任人的主體責任。檢查期間還召開了省局工作匯報會和市、縣兩級監管人員座談會,聽取了基層監管人員對機構改革期間醫療器械監管工作的匯報,對在新形勢、新液態下如何做好醫療器械的監管提出了四個方面要求:一是認真做好省市縣三級事權劃分后醫療器械監管流通、使用環節的銜接工作,確保監管責任的落實,不留監管盲區、不留監管死角。二是正確把握科學監管和監管科學的關系。三是把“加強無菌和植入性醫療器械監督檢查”和“醫療器械清網行動”兩個專項行動作為抓手,全面推動醫療器械監管工作的開展。四是加強培訓,不僅要強化對監管人員的培訓,而且要強化對企業質量負責人的培訓,培訓好企業質量負責人也是科學監管的一種手段。

省局俞開海局長參加了在省局召開的匯報會,省局張文春副局長和醫療器械處相關人員陪同調研檢查。