4月29日,由廣東省藥品監督管理局主辦、廣東省醫療器械管理學會承辦的“2019年第一期廣東省醫療器械生產企業法定代表人、企業負責人、生產負責人法規培訓班”在廣州舉辦。省局副局長嚴振、相關處室負責同志,省醫療器械質量監督檢驗所、省局審評認證中心、省藥品不良反應監測中心、有關地市市場監督管理局及醫療器械生產企業、行業協會代表200余人參加了培訓。

  本次培訓班內容包括解讀醫療器械法規、醫療器械產品注冊審評要點及主要問題,介紹廣東省2018年度醫療器械生產飛行檢查情況、廣東省醫療器械注冊人制度試點進展情況等。深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司李西廷總裁作為企業代表,向全省醫療器械生產企業發出《廣東省醫療器械生產企業守法誠信倡議書》。

  據悉,為落實國家藥監局關于醫療器械監管工作有關要求,省局于4月起分階段、分批次開展對省內醫療器械生產企業法定代表人、企業負責人、生產負責人的培訓工作,重點落實醫療器械生產企業的主體責任,鼓勵企業樹立“質量第一,信譽至上,法律為本”的理念并學法、懂法、用法,努力打造“政府監管、行業引領、企業自律、社會監督”的醫療器械監管格局,從而有效保障醫療器械產品安全有效。(醫療器械監督管理處供稿)