2019年05月27日

各無菌和植入性醫療器械生產企業:

為進一步加強無菌和植入性醫療器械監管工作,提升企業主體責任意識,促進企業質量管理體系有效正常運行,省藥品監督管理局擬組織開展無菌和植入性醫療器械生產企業法規培訓班,現將有關事項通知如下。

一、培訓時間

2019年5月30日,一天。

二、培訓地點

成都高新區科園南路88號天府生命科技園管理樓二樓銀杏報告廳。

三、培訓人員

全省無菌和植入性醫療器械生產企業法定代表人和管理者代表,每家企業2人。

四、培訓內容

(一)《醫療器械生產監督管理辦法》;

(二)《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄;

(三)座談交流。

五、其他事項

(一)各無菌和植入性生產企業參培人員按時參加培訓,并于2019年5月28日18:00前將報名回執表(見附件)電子版報省藥監局醫療器械監督管理處。

(二)各企業要針對自身質量管理體系運行情況、存在問題和對監管工作的意見建議準備一份書面材料,并在討論交流會上進行不超過3分鐘的發言。

(三)本次培訓不收培訓費,參培人員食宿費、交通費自理。

(四)本次培訓不安排接送站,培訓于5月30日上午9點開始,所有參培人員應提前半小時到達培訓地點辦理簽到手續。

(五)未盡事宜,請電話咨詢。省局醫療器械監督管理處聯系人:蔡云龍;聯系電話:028-86781569;傳真號:028-86781569;電子郵箱:173926039@qq.com。

附件:

無菌和植入性醫療器械生產企業法規培訓班回執.docx

四川省藥品監督管理局辦公室

2019年5月24日