安捷倫科技(中國)有限公司 報告,由于 針對 Autostainer Link 48儀器(AS480)所使用切片架(S3704)可能會由于反復暴露于 PT Link 的熱水浴而受到高溫的影響,進而導致切平不平故障 的原因, 美國丹科北美有限公司 對其生產的 組織染色機(注冊或備案號:國械備20160557號)主動召回。召回級別為  三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

       

  附件:醫療器械召回事件報告表