沃芬醫療器械商貿(北京)有限公司 報告,由于 ACLTOP系列凝血分析儀上的測試參數強制性升級到P-16.6.00 的原因, Instrumentation Laboratory Co.儀器實驗室公司 對其生產的 全自動凝血分析儀 Coagulation Instrument(注冊或備案號:國食藥監械(進)字2014第2402932號, 國械注進20182401768,國械注進20162401989)主動召回。召回級別為  三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

       

  附件:醫療器械召回事件報告表