2018/12/26 14:00:13  訪問量:90

  依據《上海市第二類醫療器械優先審批程序》要求,上海市藥品監督管理局組織有關專家對本市第二類醫療器械優先審批申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入優先審批程序,現予以公示。

  產品名稱:高通量測序全自動核酸提取與文庫構建工作站

  型號:iNaSP

  規格:iIn96-Out96

  申請人:上海之江生物醫藥科技有限公司

  優先審批理由:已被列入上海市2014年度“科技創新行動計劃”生物醫藥領域科技支撐項目,且本市尚無同類產品申請注冊。

  公示時間:2018年12月27日至2019年1月3日

  公示期內,任何單位和個人有異議的,可填寫《醫療器械優先審批項目異議表》,并通過郵寄或電子郵件的方式送達上海市藥品監督管理局。

  傳真電話:021-63113215

  郵寄地址:上海市大沽路100號716室郵編:200003

  電子郵箱:yxzcc smda.gov.cn(請發送簽字或蓋章后的掃描版)

  附件:醫療器械優先審批項目異議表

  上海市藥品監督管理局

  2018年12月26日

  相關附件

  醫療器械優先審批項目異議表.docx