發布時間:2018-09-11 14:05:20來源:黑龍江省藥品監督管理局

  哈爾濱天使衛生材料廠報告,其生產的一次性使用無菌陰道擴張器,在2018年國家醫療器械抽檢中,2個省份抽取同一批次的樣品,收到2份檢驗報告,1份為產品不合格報告,1份為產品合格報告。為降低風險隱患,該公司主動召回相關產品,本次召回級別為Ⅲ級,涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

  附件:醫療器械召回事件報告表

  黑龍江省食品藥品監督管理局

  2018年9月11日

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