發布時間:2017-09-28 15:52:46來源:黑龍江省藥品監督管理局

(黑食藥監器械〔2017〕283號)

  根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》、《關于印發無菌和植入性醫療器械及其它第三類醫療器械監督檢查方案的通知》(黑食藥監規〔2017〕36號),省食品藥品監督管理局于2017年9月2日至9月8日,抽取部分生產企業及經營企業,按照《醫療器械生產質量管理規范》《醫療器械經營質量管理規范》要求,針對質量管理體系運行情況開展了飛行檢查,現將有關檢查情況予以通報。

  附件:1.生產企業

  對哈爾濱礎潤醫療器械有限公司飛行檢查情況通報

  對慶安春天醫療器械科技有限公司飛行檢查情況通報

  對黑龍江福爾康醫療用品有限公司飛行檢查情況通報

  2.經營企業:

  對黑龍江恩啟醫療器械有限公司飛行檢查情況通報

  對佳木斯海王醫藥有限公司飛行檢查情況通報

  對伊春市德馨堂醫藥連鎖有限公司飛行檢查情況通報

  黑龍江省食品藥品監督管理局

  2017年9月28日

  (黑食藥監器械〔2017〕283號)附件.pdf