發布時間:2016-11-03 15:39:38來源:黑龍江省藥品監督管理局

(黑食藥監科宣〔2016〕318號)

  各市(地)、綏芬河市、撫遠市食品藥品監督管理局(食品藥品監督管理部門):

  根據我省2016年5月-8月監測發現,山西圣彼德醫療器械科技有限公司生產的醫療器械“腰部解壓器”,在我省媒體發布的廣告中多次出現“含有不科學地表示功效的斷言、保證”等嚴重違法宣傳行為。依據《醫療器械監管條例》第七十一條第三款、《醫療器械廣告審查辦法》第十八條、《黑龍江省食品藥品監督管理局對嚴重違法廣告涉及的藥品醫療器械采取暫停銷售工作制度》(以下簡稱“《制度》”)等有關規定,經研究決定,暫停山西圣彼德醫療器械科技有限公司生產的醫療器械“腰部解壓器”在我省范圍內的銷售。

  省內醫療器械經營企業應按照《制度》規定,立即下架相關醫療器械,不得銷售。各級食品藥品監管部門應加大本行政區域內涉及采取暫停銷售產品的監督檢查,違反暫停銷售決定,應按照《醫療器械監管條例》第七十一條第三款要求,依法處理。

  特此通告。

  黑龍江省食品藥品監督管理局

  2016年11月3日