關于《與無源外科植入物聯用的器械 通用要求》等12項外科植入物行業標準公開征求意見的通知

發布時間:2017-07-27 


各相關單位:

    

根據2017年度標準制修訂工作的安排,我中心外科植入物和矯形器械標準化技術委員會及骨科、心血管分技術委員會負責制修訂的《與無源外科植入物聯用的器械 通用要求》等12項行業標準項目已完成起草工作,并形成征求意見稿?,F對該12項標準征求意見稿公開征求意見。

    若有任何意見或建議,請填寫《標準草案意見反饋表》(見附件),并于2017年9月5日之前將《標準草案意見反饋表》發送至秘書處郵箱:sactc110@163.com。

 

01 與無源外科植入物聯用的器械 通用要求 征求意見稿

 

02 外科植入物 金屬外科植入物等離子噴涂純鈦涂層 第1部分:通用要求 征求意見稿

 

03 外科植入物 氧化釔穩定四方氧化鋯(Y-TZP)陶瓷材料 征求意見稿

 

04 與無源外科植入物聯用的器械 金屬骨鉆 征求意見稿

 

05 神經外科植入物 顱內彈簧圈 征求意見稿

 

06 無源外科植入物 第1部分:骨接合植入物通用要求 征求意見稿

 

07 無源外科植入物 第2部分:脊柱植入物通用要求 征求意見稿

 

08 外科植入物-全髖關節假體 第12部分:髖臼杯形變測試方法 征求意見稿

 

09 外科植入物部分和全髖關節假體 第13部分:帶柄股骨部件頭部固定抗扭轉力矩的測定 征求意見稿

 

10 組合式髖臼部件分離力試驗方法 征求意見稿

 

11 外科植入物  金屬骨針 第1部分:通用要求_征求意見稿

 

12 球囊擴張和自擴張血管支架的徑向載荷測試方法 征求意見稿

 

附件-標準草案意見反饋表