各有關單位:

  為貫徹落實《遼寧省人民政府關于改革藥品醫療器械審評審批制度的實施意見》(遼政發〔2015〕64號),加強遼寧省藥械審評與監測中心(以下簡稱中心)與醫療器械注冊申請人之間的溝通交流,提升注冊申請人申報資料及其補正的質量,落實主體責任,提高我省醫療器械注冊管理的效率,中心制定了《醫療器械注冊溝通交流管理規定》。結合我中心前期資料收集、召開的相關座談會及網上公開征求意見等基礎上,現予以發布。自發布之日起執行。

  特此通告。

  附件:《醫療器械注冊溝通交流管理規定》(試行).doc

  遼寧省藥械審評與監測中心

  二〇一七年十一月二日