遼食藥監公告〔2017〕34號

  為規范遼寧省醫療器械注冊質量管理體系核查工作,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)、《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第4號)和《體外診斷試劑注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第5號),省食品藥品監督管理局制定了《遼寧省醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序》,現予發布。2017年8月1日起,遼寧省內第二類和第三類醫療器械注冊質量管理體系核查工作按此程序執行。原遼寧省食品藥品監督管理局2015年7月31日發布的《遼寧省醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序(暫行)》同時廢止。

  特此公告。

  遼寧省食品藥品監督管理局

  2017年7月13日

  附件:遼寧省醫療器械注冊質量管理體系核查工作程序.doc