湖北省食品藥品監督管理局關于貫徹執行《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》有關事項的通知

發布時間:2018-05-28


各市、州、直管市、神農架林區食品藥品監督管理局,省局相關處室:


根據《關于實施<醫療器械網絡銷售監督管理辦法>有關事項的通知》(食藥監辦械監〔2018〕31號)的要求,結合我省工作實際,現將我省貫徹執行《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第38號)(以下簡稱《辦法》)的有關事項通知如下:  


 一、認真做好《辦法》宣傳貫徹工作  

《辦法》對于規范醫療器械網上銷售行為、加強線上線下一體化監管,保護消費者用械安全具有重要意義。各市州局要高度重視,認真組織學習《辦法》,切實做好宣傳貫徹落實工作。  


二、切實做好醫療器械網絡銷售備案工作  

各市州局在辦理醫療器械網絡銷售備案、變更等業務時,相關監管人員和企業有關人員可從原國家食品藥品監督管理總局網站(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/)首頁“網上辦事”欄目中的“醫療器械生產經營許可備案信息系統”(以下簡稱“信息系統”)點擊進入。  

辦理醫療器械網絡銷售的企業可通過“信息系統”向所在地市州局辦理備案并填報醫療器械網絡銷售信息表(見附件),各市州局對填報的信息進行核實,符合規定的,應當予以備案并于7個工作日內向社會公開備案信息。

醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者可通過“信息系統”向省局提請辦理備案。  


三、切實做好醫療器械網絡銷售監督管理工作  

各市州局負責組織本行政區域內醫療器械網絡銷售監督管理工作,督促企業和網絡交易服務第三方平臺提供者切實履行主體責任。  

省局負責組織醫療器械網絡銷售和交易監測信息的處置工作,接收國家醫療器械網絡交易監測平臺信息、上傳調查處理結果等相關工作。  

                     

 附件: 醫療器械網絡銷售信息表
      

                                                                                                  湖北省食品藥品監督管理局  

                                                                                                           2018年4月20日


醫療器械網絡銷售類型*                  □ 自建類       □ 入駐類 
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主  體企業名稱*

住  所*
信  息社會信用代碼*

經營場所或生產場所*

庫房地址*

主體業態(可多選)*□醫療器械生產   □醫療器械批發

□醫療器械零售   □醫療器械批零兼營

醫療器械生產(經營)許可證或備案憑證編號*

互聯網藥品信息服務資格證書編號(自建類必填)

經營范圍*

法定代表人*

企業負責人*
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網絡客戶端應用程序名
(自建類)網站域名*

網站IP地址*

服務器存放地址*

非經營性互聯網信息服務備案編號*

電信業務經營許可證編號