湖南省食藥監局開展醫療機構制劑室飛行檢查初見成效                

時間:2018年09月13日

 

為進一步加強醫療機構制劑監管,創新醫療機構制劑監管方式,參照《藥品醫療器械飛行檢查辦法》,今年5月湖南省食藥監局首次啟動醫療機構制劑飛行檢查工作并初見成效。

  

按照《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》《醫療機構制劑配制質量管理辦法(試行)》《湖南省<醫療機構制劑許可證>驗收細則》規定,采取“雙隨機”的方式在全省醫療機構制劑室中抽取10家醫療機構制劑室開展飛行檢查,重點檢查醫療機構制劑配制場所、質量管理及委托配制等,通過飛行檢查,約談5家制劑室,對6家制劑室要求責令整改,責令3家不符合配制要求的制劑室(含委托配制)暫停配制。

  

開展醫療機構制劑室飛行檢查發現了我省醫療機構制劑室存在的共性問題,及時糾正了醫療機構制劑配制不規范行為,確保了群眾用藥安全,同時也有力推動了基層藥品監管部門加大對對醫療機構制劑監管的重視程度和工作力度。

  

(來源:省食藥監局藥品生產處  撰稿人:顏莉華)