湖南省食藥監局副局長鄭粟深入湘雅二醫院調研醫療器械臨床試驗及使用質量管理工作

時間:2018年04月27日


4月26日,湖南省食藥監局黨組成員、副局長鄭粟率省局醫療器械處相關負責同志深入中南大學湘雅二醫院,就醫療器械臨床試驗機構建設及項目開展情況,醫療器械使用質量管理工作開展調研。

  

鄭粟一行詳細了解了湘雅二醫院醫療器械臨床試驗機構備案、臨床試驗管理制度建設、臨床試驗項目開展、醫療機構醫療器械儲存、運輸和采購的質量管理等情況,聽取了湘雅二醫院相關負責人的匯報,并就相關問題進行了深入交流。鄭粟充分肯定了湘雅二醫院在醫療器械臨床試驗管理和使用質量管理工作。他指出,醫療器械臨床試驗和醫療器械使用質量管理是醫療器械監管的關鍵環節,作為一線使用者和管理者,醫療機構要注重高端站位,以 “健康中國戰略”為引領,以人民群眾的生命健康為中心,以人民群眾獲得感 、滿足感為基本要求,使人民群眾“用得到、用得起、用得安”;要持續高位推進,凸顯從上到下的推動作用,進一步落實醫療器械臨床試驗管理和使用質量管理職責;要強化高效務實,進一步加強臨床試驗機構及使用質量管理機構建設,優化操作流程,把好安全審查關和風險控制關。鄭粟最后表示,省食藥監局會一如既往的支持湘雅二醫院積極開展臨床試驗,指導醫院合法、合規開展醫療器械臨床試驗,督促醫院提高醫療器械使用質量管理水平,不斷完善醫療器械使用質量管理機制,保障人民群眾醫療用械安全有效。

  

(來源:省食藥監局器械處 撰稿人:潘寰)

湖南省食藥監局黨組成員、副局長鄭粟一行在湘雅二醫院調研聽取匯報