湖南省食藥監管局組織開展2018年醫療器械經營使用質量飛行檢查工作

時間:2018年04月17日

 

4月16日,湖南省食藥監局組織召開第一批醫療器械經營使用質量飛行檢查工作動員培訓會。駐局紀檢組、省局器械處以及從省醫療器械檢查員庫中隨機抽取的10名檢查員參加會議?!?/p>

  

會上,湖南省食藥監局器械處相關負責同志宣布了經營和使用質量飛行檢查方案,進行了分組分工,明確了工作任務,進行了系統的業務培訓。

  

依據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》的要求,經營環節采取“雙隨機”模式,從省醫療器械檢查員庫中,隨機抽取6人作為飛行檢查員,分成3個檢查組,對隨機抽取的長沙、株洲、湘潭的醫療器械經營企業進行檢查。使用環節將對醫療器械使用可能存在質量安全風險的、醫療器械不良事件監測提示可能存在質量安全風險、檢驗發現存在質量安全風險的長沙3家醫療機構開展有因檢查;按照“雙隨機”的原則,從市州局上報的醫療機構名單中,隨機抽取了株洲、湘潭各1家醫療機構進行無因飛檢,從檢查員庫中隨機抽取4名檢查員,分2個檢查組,按要求對覆蓋全過程的使用質量管理檢查。

  

駐局紀檢組相關同志強調了飛行檢查紀律,要求檢查員嚴格遵守工作紀律和廉潔自律規定,認真履行職責,自覺接受監督。省局器械處相關負責同志對檢查員提出要求,要具備是非判斷、發現問題、現場處置問題的“三種”能力,堅持原則、堅持剛正不阿、堅持鐵面無私的“三個”正氣,堅持不越鴻溝、保守秘密、不徇私枉法的“三條”底線。

  

(來源:省食藥監局器械處 撰稿人:肖歡 周婷)