湖南省食藥監局研究深化醫療器械審評審批制度改革具體措施

時間:2018年03月20日


為貫徹落實中央兩辦文件精神,3月16日,湖南省食藥監局召開醫療器械審評審批改革政策研討會,研究討論我省深化醫療器械審評審批制度改革具體措施。省藥品審評中心、省器械檢測所負責人及相關人員參加會議。

  

為促進醫療器械審評審批制度改革各項任務落實,加快建立更加科學高效的審評審批體系,在我省《深化審評審批制度改革,鼓勵藥品醫療器械創新實施辦法》的基礎上,省食藥監局起草了《關于深化醫療器械審評審批制度改革鼓勵醫療器械創新的公告》和《湖南省醫療器械上市許可持有人制度試行方案》,這是我省深化醫療器械審批審批制度改革的重要舉措。

  

會議就起草文件進行了深入討論,提出了修改意見。會議認為,要進一步貫徹我省醫療器械產業創新驅動的基本戰略,鼓勵研發創新,降低準入門檻;要積極推進我省醫療器械上市許可持有人制度改革,解綁注冊生產政策限制,強化事中事后監管;要深化注冊審批制度改革,優化審批程序,簡化審批要求,為我省醫療器械產業發展提供活力,為全省人民用械安全提供保障。

  

(來源:省食藥監局醫療器械處 撰稿人:潘寰)