湖南省食藥監局三措并舉深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新

時間:2017年11月14日


深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新,是當前我國藥品管理鄰域最深刻、最重要的變革。湖南省食藥監局周密部署,三措并舉,迅速貫徹落實全國深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新工作電視電話會議精神。

  

一是迅速做好匯報工作。湖南省食藥監局將中央辦公廳、國務院辦公廳文件有關精神和國家總局畢井泉局長在電視電話會議上的講話精神迅速向省委、省政府作專題匯報,闡述深化改革鼓勵創新的重大意義和國家的部署要求,并建議省政府召集各有關部門研究細化湖南貫徹落實的實施辦法,以省委辦公廳、省政府辦公廳名義印發。

  

二是迅速起草實施辦法。根據中央精神和要求,結合全省實際,湖南省食藥監局就“實施辦法”落實的相關事宜正抓緊與省直相關部門溝通協調,廣泛聽取省內醫藥界的意見建議,起草全省貫徹落實的實施辦法,確保有力推動全省藥品醫療器械創新改革工作。

  

三是迅速開展宣貫培訓。11月10日,湖南省食藥監局組織召開深化改革鼓勵創新意見的宣貫會,宣貫會就兩辦文件的主要內容、藥品注冊分類改革、仿制藥一致性評價的最新政策要求以及生物等效性臨床試驗的關鍵點等內容進行培訓,全省藥品生產企業、各市州局及藥品審評認證中心等300余人參加,有力推動了全省藥品醫療器械產業創新發展。

  

下一步,湖南省食藥監局將加大中央文件的輿論宣傳力度,并繼續組織省內藥物臨床試驗機構的培訓,就中央鼓勵提高臨床試驗人員積極性,擴大臨床試驗資源的要求進行宣貫培訓。

  

(來源:省食藥監局藥品注冊處 撰稿人:吳勝丹)