湖南省食藥監局約談6家醫療器械經營企業和所在市州監管機構

時間:2017年09月29日


9月27日,湖南省食藥監局醫療器械監管處對2017年醫療器械經營企業飛行檢查中發現問題的湖南盈資生物科技有限公司、湖南行健醫療器械有限公司、湖南仁友貿易有限公司、湖南諾普醫療科技有限公司、衡陽厚源醫療器械有限公司和湖南省康馨醫療器械有限公司等6家醫療器械經營企業主要負責人和所在市州食藥監局有關負責人進行了集體約談。

  約談會上,通報了前期飛行檢查情況,對發現的問題責成所在市州局依法調查處理,督促切實履行醫療器械經營質量管理主體責任和日常監管責任。約談會強調,醫療器械經營企業和屬地監管部門要針對問題深刻反思,認真查找責任原因,切實解決法律意識不強,質量管理不善,日常監管不落實的問題;所在市州監管部門對飛行檢查發現的問題要依法處理,經營質量管理不規范要立即責令整改,涉嫌違法的要依法立案查處,調查處理結果限期報告;要進一步加強醫療器械經營監管和安全生產督促提醒宣傳工作,確保醫療器械經營質量安全。

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