2018年7-9月,原河南省食品藥品監督管理局依據“雙隨機、一公開”原則,組織對河南宏天晟醫療器械有限公司等15家醫療器械經營企業開展了雙隨機飛行檢查。

針對檢查發現的問題,已責令醫療器械經營企業所在地食品藥品監管部門根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等有關規定進行依法處理。同時,督促經營企業按期整改到位。

現將15家醫療器械經營企業有關檢查情況、處理情況予以通告。

附件:河南省藥品監督管理局2018年第三季度醫療器械經營企業雙隨機飛行檢查情況



2018年12月12日


附件

河南省藥品監督管理局2018年第三季度醫療器械經營企業雙隨機飛行檢查情況


序號

企業名稱

檢查發現問題

處理情況

1

河南宏天晟醫療器械

有限公司

7

責令企業限期整改

2

河南中潘實業有限公司

1

責令企業限期整改

3

河南奧博生物科技

有限公司

停業

跟蹤檢查合格

4

開封市康信醫療器械

有限公司

10

責令企業限期整改

5

河南省康達富樂商貿

有限公司

13

責令企業限期整改

6

開封市宏葉醫療器械銷售

有限公司

停業

經營許可證過期,停業

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