根據國家醫療器械監督抽檢結果通告(第6號)要求,河南省食品藥品監督管理局立即對通告涉及的焦作市新港醫療設備有限公司、河南神行保健科技股份有限公司產品召回、不合格原因調查、落實整改措施及信息公開等情況進行了監督。企業所在地食品藥品監管部門已依法對企業進行了行政處罰?,F公示如下:

企業名稱

產品

名稱

規格

型號

生產日期/批號/出廠編號

不符合標準規定項

處罰決定書編號

處罰情況

焦作市新港醫療設備有限公司

金屬接骨螺釘

HSW03 ? 5.0×46mm

2017年3月20日

1702030

尺寸

(焦)食藥監械罰[2018]1號

1.沒收不符合產品技術要求的金屬接骨螺釘7支;2.罰款貳萬伍仟元整(25000元)。

河南神行保健科技股份有限公司

小型分子篩制氧機

SG-ZY-00103

LZQ201704280015

氧濃度

(平魯)食藥監械罰[2017]013號

1.責令改正;

2.沒收違法生產的醫療器械18臺;

3.并處違法生產的醫療器械貨值金額(80300元)4倍罰

款叁拾貳萬壹仟貳佰元(321200元)。


2018年9月18日