近期,河南省食品藥品監督管理局依據“雙隨機、一公開”原則,按照原國家食品藥品監管總局辦公廳《食品藥品監管總局關于進一步做好食品藥品安全隨機抽查加強事中事后監管的通知》(食藥監法〔2016〕154號)要求,對長葛市中醫院等10家醫療器械使用單位組織開展了雙隨機飛行檢查。

針對檢查發現的問題,已責令醫療器械使用單位所在地的食品藥品監管部門根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等有關規定進行依法處理。同時,督促使用單位按期整改到位。

現將10家醫療器械使用單位有關檢查情況、處理情況(見附件)予以通告。


附件:長葛市中醫院等10家醫療器械使用單位雙隨機飛行檢查處理情況.doc



2018年9月17日