2018年1-3月,河南省食品藥品監督管理局依據 “雙隨機、一公開”原則,對許昌市惠康醫療器械有限公司等5家醫療器械經營企業組織開展了雙隨機飛行檢查。


針對檢查發現的問題,已責令醫療器械經營企業所在地的食品藥品監管部門根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》等有關規定進行依法處理。同時,督促企業按期整改到位。


現將5家醫療器械經營企業有關檢查情況、處理情況予以通告。


序號

企業名稱

發現問題

處理情況

1

許昌市惠康醫療器械有限公司

10

責令企業停業整改到位

2

漯河賽邦醫療器械有限公司

檢查時該企業已注銷

經核查,企業確已注銷。

3

信陽廣源醫療設備有限公司

9

責令企業限期整改到位

4

商丘市寶康商貿有限公司

該企業于2018年1月15日向商丘市睢陽區食品藥品監督管理局申請注銷醫療器械經營許可證,檢查時注銷手續正在辦理中。

已注銷

5

河南省淇隆商貿有限公司

5

責令企業限期整改到位


2018年5月3