按照國家局《關于核實需規范管理類別的醫療器械有關信息的函》的精神和省局年初工作安排,結合前期各市局第一類醫療器械備案工作自查情況和存在的問題,省局于2018年7月25日至27日在太原組織召開了“山西省第一類醫療器械產品備案風險分析研討班”。 研討班利用三天的時間,集中學習了第一類醫療器械備案的相關法規和政策,并對我省11個地市的406件已備案的第一類醫療器械信息進行了逐一分析,就備案中的問題進行了風險研判。通過此次研討班提高了各市備案人員的業務水平,規范和統一了備案標準和尺度。