為更好地落實2018年度全國和我省醫療器械監管工作會議精神,抓好年度重點工作,全力保證醫療器械監管工作連續性。省局于5月21-25日在太原市舉辦了全省醫療器械質量管理規范暨監管信息化系統使用培訓班,省局相關處室、直屬單位和各地市、縣(區)局共200余名監管人員參加了此次培訓。
  贠亞明局長為此次培訓做了開班動員講話,要求各級監管部門要牢固樹立“四個意識”,強化責任擔當,做好醫療器械安全周期管理,不斷提升全省醫療器械安全保障水平,守住不發生系統性、區域性醫療器械重大問題底線,鞏固和發展醫療器械安全形勢穩定向好的勢頭,努力讓全省人民群眾用械更加安全、更加放心。
  此次培訓班省局外請國家局高研院客座教授作為講師,對《醫療器械生產質量管理規范》、《醫療器械生產質量管理規范附錄定制式義齒》、《醫療器械經營質量管理規范》進行了全面系統地講解。對已上線使用一年的醫療器械監管信息化系統進行了使用后的意見反饋收集,并強調在日常監管工作中要進一步加強“兩個系統”的使用,保證日常監督檢查都能夠使用“行政執法系統”,醫療器械生產企業都能夠使用“產品追溯系統”。
  通過培訓,提升了全省醫療器械監管人員的專業知識水平和綜合檢查能力,為全省2018年度重點工作有效推進打下了堅實基礎。