為進一步強化醫療器械生產經營單位安全監管,規范監督執法行為,5月21日,省局組織開展醫療器械生產經營企業“雙隨機一公開”飛行檢查,督促和指導各市局有效落實監管職責,及時消除監管風險隱患和產品質量安全隱患,不斷提高醫療器械質量安全水平。省局黨組成員、副局長贠亞明出席并講話,省局醫療器械監管處,各市、縣局醫療器械分管局長、科長、股長,以及部分醫療器械企業代表共200余人參加。
  省局指出,此項檢查堅持依法監管、穩步推進,分類監管、公正高效、公開透明、陽光執法、改革創新、協同推進的原則,通過電子抽簽等方式,隨機抽取監管對象,隨機選派執法檢查人員,公開抽查工作流程。
  省局要求,實施“兩隨機、一公開”檢查時,應當通過省局建立的隨機搖號系統,采取隨機抽取的方式,從隨機抽查監管對象名錄庫中確定被檢查對象,從執法檢查人員名錄庫中確定執法檢查人員。選派檢查人員不得少于2人。抽取被檢查對象時,可以采取定向抽查和不定向抽查相結合的方式確定。執法檢查人員與被檢查對象有利害關系的,應依法回避?;乇芸刹扇∨c其他執法檢查人員交換被檢查對象的方式,也可以采取不參與本次執法檢查的方式。
  省局強調,開展“雙隨機一公開”檢查,由紀檢部門、社會媒體、行政管理相對人監督隨機抽取,填寫搖號記錄表,現場打印、公布搖號結果,并經監督人員簽字確認。執法檢查人員應當填寫相應執法文書,并將檢查報告與反饋情況錄入“雙隨機一公開”操作平臺,做到對雙隨機檢查全程能留痕。對檢查發現的違法行為,可依法作出限期整改、約談等處理決定。依法需要立案查處的,應當根據管轄原則移交相關監管部門并進行跟蹤督導。抽查結束后,要填寫監督檢查結果公示表,并按照“誰抽查誰公示”的原則,自抽查結束之日20個工作日內,通過省食品藥品監督管理局官網公布。