為規范全省醫療器械市場秩序,凈化市場環境,5月21日,省局組織召開全省嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作動員會,從2018年5月起至11月底,在全省嚴厲打擊經營使用無證醫療器械、未經許可(備案)從事經營醫療器械等違法違規行為,推進建立長效監管機制,保障醫療器械經營使用環節質量安全。省局黨組成員、副局長贠亞明出席并講話,省局醫療器械監管處,各市、縣醫療器械監管分管副局長、科長、股長,以及部分醫療器械單位代表等參加動員會。
  省局指出,一要扎實開展好嚴打違法違規經營使用醫療器械專項整治活動;二要扎實開展好醫療器械生產企業《醫療器械生產質量管理規范》執行情況的專項監督檢查;三要扎實開展好第一類醫療器械注冊備案信息的核實和規范管理;四要扎實開展好醫療器械經營使用單位的日常監督檢查;五要扎實推進醫療器械“行政執法系統”和“產品追溯系統”在日常監督檢查中的使用。
  省局強調,一是嚴查未經許可(備案)從事經營和網絡銷售醫療器械行為;二是嚴查經營(網絡銷售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫療器械行為;三是嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品行為;四是檢查第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》情況;五是檢查落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》情況。通過專項整治工作,堅決打擊“黑窩點”“黑網站”“黑平臺”“黑門店”,使重大案件得到及時查處,經營使用醫療器械違法違規行為得到有效遏制,進一步落實醫療器械安全監管制度,強化醫療器械經營企業和使用單位質量安全主體責任,使醫療器械經營企業和使用單位自律意識顯著增強。
  省局要求,一是各級監管人員要站在講政治顧大局的高度,牢固樹立“四個意識”,強化責任擔當,扎實做好改革期間各項醫療器械監管工作;二是切實加強組織領導,成立專項整治領導機構,細化工作方案,制定具體工作計劃,切實開展專項整治工作,確保各項工作任務落到實處;三是探索建立長效監管機制,深入排查醫療器械安全風險隱患和突出問題,掌握問題多發、易發的重點區域、重點場所、重點單位和重點問題,并建立重點整治臺賬。要在總結整治經驗和做法的基礎上,探索建立有針對性的長效監管機制;四是強化新聞宣傳。各市局要開展科普宣傳和法制教育,營造良好氛圍,同時警醒公眾,揭示違法違規行為可能的危害和后果,營造社會共治氛圍。