日前,我局組織對北京市6家醫療器械生產企業開展了飛行檢查,重點檢查一類醫療器械生產企業執行《醫療器械質量管理規范》情況。此次共檢查一類醫療器械生產企業4家,二類和三類醫療器械生產企業各1家。

  2018年,我局將充分利用分類分級管理數據,科學摸排醫療器械生產監管風險,以《醫療器械生產質量管理規范》全面實施為契機,將飛行檢查范圍由無菌植入產品和三類產品生產企業擴大到所有類型的生產企業,針對重點環節、重點產品、重點企業增加飛行檢查的頻次和數量,保持飛行檢查的高壓態勢,保障人民群眾用械安全。