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  • 1.球囊擴張導管(商品名:Symmetry) ( 國食藥監械(進)字2007第3772206號)
  • 注冊號 : 國食藥監械(進)字2007第3772206號
  • 生產廠商名稱(中文) :
  • 生產廠商名稱(英文) : USA Boston Scientific Corporation
  • 生產廠地址(中文) : One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
  • 生產場所 : Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭
  • 生產國或地區(中文) : 美國
  • 產品名稱(中文) : 球囊擴張導管(商品名:Symmetry)
  • 產品名稱(英文) : Symmetry Balloon Dilatation Catheter and Symmetry Balloon Dilatation Catheter Stiff Shaft with Glidex Hydrophilic Coating
  • 規格型號 : 見附頁
  • 產品標準 : 進口產品注冊標準 YZB/USA 1114-2007《球囊擴張導管》
  • 產品性能結構及組成 : 該產品主體部分部分帶有多個管腔,帶有“distal“(遠端)標記的管腔為導管的中央管腔,一直延伸至導管尖端。遠端管腔涂有Medi-Glide硅酮涂層,用于沿導絲推送導管。每根導管的球囊中間部位均帶有兩條不透X線的鉭金屬環帶,以便在充盈球囊之前為其在狹窄段的定位提供參照點。
  • 產品適用范圍 : 該產品推薦用于對外周脈管系統中小范圍的、狹窄或堵塞的骼動脈、股動脈或腎動脈進行經皮腔內血管成形術。
  • 注冊代理 : 波科國際醫療貿易(上海)有限公司北京辦事處
  • 售后服務機構 : 波科國際醫療貿易(上海)有限公司
  • 批準日期 : 2007.12.28
  • 有效期截止日 : 2011.12.27
  • 變更日期 :
  • 附件 :
  • 備注 :
  • 注 : 網站發布的醫療器械產品注冊與備案信息供公眾查詢,如網站公布的信息與原紙質批件不一致,以原紙質批件信息為準。信息糾錯電話:010-88330123。
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