9月18日下午,陳薇院士團隊徐俊杰研究員在杭州舉辦的中國藥學大會上進行了題為「腺病毒載體疫苗的抗疫貢獻與中國創新」的報告,在報告中首次披露了「2 針滅活+吸入」臨床實驗初步結果。

在康希諾霧化吸入疫苗正式開始臨床試驗前,研究人員就在探討幾個問題:黏膜免疫疫苗相對于肌注疫苗有何優勢?為了形成黏膜免疫,到底是鼻噴還是吸入好?

臨床實驗結果告訴了我們答案??迪VZ這次的臨床試驗,名為「霧化吸入異源序貫」,一共招募了 420 名志愿者,他們在 3~9 月前已經完成兩劑滅活疫苗的接種。這 420 名志愿者以 140 人為一組,分別為:0.1mL 腺病毒載體疫苗組(低劑量霧化吸入)、0.2mL 腺病毒載體疫苗組(高劑量霧化吸入)、0.5mL 滅活疫苗(肌肉注射)根據會上報告的初步結果顯示:康希諾霧化吸入疫苗用于異源序貫接種時,安全性和免疫原性良好。安全性方面,最常見的不良反應有疲勞、發熱和口干等。免疫原性方面,以 0.1 或 0.2mL 霧化吸入劑量序貫接種后均可誘導高水平的 S-RBD IgG 抗體和 T 細胞反應。

在接種后第 21天,無論是哪個劑量的霧化吸入組,其 IgG 水平都遠高于第三針打肌注滅活疫苗,兩者的 IgG 滴度(4624 &6175)分別是滅活第三針后(670)的 7~9 倍。此外,根據研究人員另外一項已經發在medRxiv上的預印本論文,在使用康希諾肌注疫苗進行異源序貫接種時,同樣展現出和霧化吸入相似的效果。

下面是 4 種不同的序貫接種方案最后一針 14 天后的中和抗體水平(活病毒)。兩針滅活+一針康希諾,197、兩針滅活+一針滅活,34、一針滅活+一針康希諾,54、一針滅活+一針科興,13。結果表明,接種第二劑滅活疫苗 3~6 個月后,使用腺病毒載體疫苗加強產生的中和水平比使用滅活疫苗高了 6 倍左右??傮w來說,三針的中和抗體水平優于兩針,Th1 反應(檢測 IFN-γ)更強,滅活+腺病毒載體的異源接種的這兩個指標也優于純滅活的同源接種。

從接種形式來說,康希諾的霧化吸入疫苗是目前最接近新冠病毒自然感染的,其在上下呼吸道誘導黏膜免疫是最大優勢,這也是其他幾種類型疫苗缺乏的。

不過,作為一種新型技術疫苗,康希諾的霧化吸入疫苗仍然也會遇到一些挑戰,比如產能是否可以滿足大規模序貫接種的要求,比如這種接種方式是否方便基層普及等等,這些問題隨著研究的深入以及工藝的改進,在將來我們會獲得更明確的答案。

發文機構:市衛生健康委員會