2021年8月31日至9月9日,北京市藥品監督管理局在市政府門戶網站(“首都之窗”)和本單位門戶網站對《北京市藥物臨床試驗機構分級監督管理規定(試行)(征求意見稿)》向社會公開征集意見。經統計,共收到社會各界意見建議6條。經逐條認真分析研究,現將意見采納情況說明如下:

  以上反饋意見中,共采納2條,未采納4條。予以采納的2條意見具體為:一是建議修訂年度評級頻率,實施動態評級;二是建議分級結果僅作為監管工作參考,不向社會公開。其余反饋意見與分級監管原則和風險管理理念不相適應,故未予采納。

  感謝社會各界對我們工作的關心和支持。

北京市藥品監督管理局

2021年10月9日